材质 ldpe 尺寸 800（mm） 壁厚 0.2（mm） 长度 无限（m） 适用范围 直接与药品接触 用途 医药袋 药品包装用聚膜（袋） 1　范围 本标准规定了药品包装用聚膜(袋)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存要求。 本标准适用于固体药品包装的聚膜（袋）。 2　规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件，其新版本适用于本标准。 gb191－2000 包装储存图示标志 gb/t1037－1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法 gb/t1038－1970 塑料薄膜透气性试验方法 gb/t6672-1986 塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法 gb/t6673-1986 塑料薄膜与片材长度和宽度的测定 gb/t9639－1988 塑料薄膜和薄片抗冲击性能试验方法 自由落镖法 gb/t13022－1991 塑料 薄膜拉伸性能试验方法 gb/t14187-1993 包装容器 纸桶 gb/t2358-1998 塑料薄膜包装袋热合强度测定方法 ws 1 －362(b－121)－1991 澄明度检查细则和判断标准 《中华人民共和国药典》(2000年版) 3　产品分类 3.1　分类 以产品结构分为聚膜和聚袋两类；以产品长、宽、厚度偏差及冲击强度等级分为优等品、品、合格品三类。 3.2　规格尺寸 3.2.1　 聚膜的规格尺寸表示为：宽度×厚度（宽度和厚度根据用户需求而定）。 3.2.2　 聚袋的规格尺寸表示为：长度×宽度×厚度（长度、宽度和厚度根据用户需求而定）。 3.2.3　 聚膜卷芯管内径为￠40 +2 mm（如用户有特殊要求，双方协商决定）。 4　技术要求 4.1　外观 4.1.1　 聚膜（袋）不允许有破损、气泡、针眼、异物附着，不允许有粘连现象。 4.1.2　 大于0.5mm的杂质、色点不允许有，小于或等于0.5mm的杂质、色点不应多于3个/m 2 。 4.1.3　 聚膜（袋）无明显水纹、塑化不良、鱼眼僵块等疵病。 4.1.4　 聚膜卷筒应紧实，卷芯不得自由脱落或松动；卷筒两端面应平整，平面度公差为10mm；每卷接头数：膜长＜500m不多于1个、膜长≥500m不多于2个，接头处应有牢固、明显的标记。 4.1.5　 聚袋表面平整，热合封底线应均匀、平整，热合封底线距底边距离为(10±2)mm，热合封底线宽度≥2mm（如用户有特殊要求，双方协商决定）。 4.2　尺寸偏差 4.2.1　 聚袋长、宽尺寸偏差和聚膜宽度尺寸偏差应符合表1的规定。 4.2.2　 聚膜（袋）厚度尺寸偏差应符合表2的规定。 4.3　物理性能 聚膜（袋）的物理性能应符合表3的规定。 4.4　聚膜（袋）内表面的洁净度 4.4.1　 澄明度:≤5mm的毛，200μm～500μm白点、白块或色点总数≤20个,其中色点≤3个；＞5mm的毛不允许有。 4.4.2　 澄清度:混浊度≤0.5级. 4.5　化学性能 聚膜(袋)的化学性能应符合表4的规定. 4.6　微生物限度 微生物限度应符合表5的规定。 4.7　异常毒性 无异常毒性。 》》》》》》》》》》》》》》》